Ngày 25/10/2019, Cơ quan quản lý Dược phẩm Úc cảnh báo về thuốc tiêm gentamicin USP 40 mg/ml (80mg/2ml) gây kích ứng hô hấp nếu dùng đường hít

Người bệnh và cán bộ y tế được khuyến cáo thuốc tiêm gentamicin 40 mg/ml (80mg/2ml) có thể gây kích ứng đường hô hấp nếu dùng đường hít để điều trị một số bệnh lý nhiễm khuẩn phổi do có chứa chât bảo quản methylparaben 0,9 mg và propylparaben 0,1mg.

Thuốc tiêm gentamicin USP 40 mg/ml (80mg/2ml) là thuốc không được đăng ký lưu hành, thuốc này mới được phê duyệt như sản phẩm thay thế trong tình trạng thiếu thuốc Gentamicin 80 mg/2ml (dạng sulfate) của Pfizer. Chế phẩm của Pfizer dự kiến được cung cấp trở lại vào 30/01/2020.

Thuốc tiêm gentamicin USP 40 mg/ml (80mg/2ml) là thuốc thay thế cho thuốc Gentamicin 80 mg/2ml (dạng sulfate) trong hầu hết các trường hợp, cán bộ y tế đang dùng chế phẩm này off-label đường hít có thể cần lưu ý sự có mặt chất bảo quản trong chế phẩm này và phản ứng có hại có thể xảy ra trên đường thở của bệnh nhân.

Mặc dù chế phẩm của Pfizer không được dùng qua đường hít và tờ thông tin sản phẩm chỉ đề cập đến việc sử dụng qua đường tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp, TGA nhận thấy thuốc này cũng được dùng off-label qua đường hít.

Khoa Dược tổng hợp